ChiCTR2000039865进行中（未招募）4 期
中国首个贝伐珠单抗生物类似药（安可达）在结直肠癌领域临床应用真实世界研究
广西临床肿瘤学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年8月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
观察真实世界中安可达用于结直肠癌患者的治疗方式、疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织病理学诊断为结直肠癌；
- •2.ECOG 评分 0-2 分；
- •3.需要接受安可达药物治疗（单药，或联合治疗均可）。
排除标准
- •1.严重出血或近期咯血患者（≥1/2 茶匙鲜血）；
- •2.未控制的高血压、高血压危象患者；
- •3.给药前 4 周内，或研究期间计划进行较大创伤性手术，或给药前 4 周内伤口未全愈合者；
- •4.既往有消化道穿孔或消化道瘘，或既往使用贝伐珠单抗后出现过穿孔或瘘道的患者；
- •5.怀孕或哺乳期妇女，以及拒绝采取有效避孕措施的男性及女性。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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