ChiCTR2200056349已完成早期 1 期
万向撑开器辅助治疗 C 型桡骨远端骨折的疗效分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本研究主要探讨在术中使用一种万向撑开器辅助复位骨折端是否能够使复位更加容易，以及获得更好的关节面复位及角度等；同时分析其远期的疗效和功能等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄处于 18 岁至 70 岁之间；
- •桡骨远端 C 型骨折（AO 分型），且为闭合性骨折；
- •X 线片提示掌倾角及尺偏角大于 15°，关节面移位大于 2mm；
- •受伤时间小于 2 周且无神经血管损伤。
排除标准
- •伴有风湿免疫性关节炎及其他原因导致的重度骨质疏松患者；
- •合并有头颅及胸部等多发损伤及多处骨折；
- •合并其他心脑血管疾病不能耐受手术。
研究组 & 干预措施
试验组
术中使用撑开器
干预措施: 术中使用撑开器
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
手术时间
腕关节 VAS 疼痛评分
腕关节的活动角度范围
上肢功能评分（DASH）
腕关节评分（PRWE）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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