ChiCTR2200056349CompletedEarly Phase 1
万向撑开器辅助治疗 C 型桡骨远端骨折的疗效分析
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 25, 2022Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 手术时间
Study Overview
Brief Summary
本研究主要探讨在术中使用一种万向撑开器辅助复位骨折端是否能够使复位更加容易，以及获得更好的关节面复位及角度等；同时分析其远期的疗效和功能等。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄处于 18 岁至 70 岁之间；
- •桡骨远端 C 型骨折（AO 分型），且为闭合性骨折；
- •X 线片提示掌倾角及尺偏角大于 15°，关节面移位大于 2mm；
- •受伤时间小于 2 周且无神经血管损伤。
Exclusion Criteria
- •伴有风湿免疫性关节炎及其他原因导致的重度骨质疏松患者；
- •合并有头颅及胸部等多发损伤及多处骨折；
- •合并其他心脑血管疾病不能耐受手术。
Arms & Interventions
试验组
术中使用撑开器
Intervention: 术中使用撑开器
对照组
Intervention: 对照组
Outcomes
Primary Outcomes
手术时间
腕关节 VAS 疼痛评分
腕关节的活动角度范围
上肢功能评分（DASH）
腕关节评分（PRWE）
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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