ChiCTR2100052913招募中4 期
mTOR 抑制剂治疗继发性免疫性血小板减少症的有效性及安全性研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 154
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总反应率（CR+PR）
研究概览
简要总结
观察激素单用以及西罗莫司联用激素治疗继发性免疫性 ITP 的总反应率（CR+R）。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄<65 岁，性别不限；
- •2.在各中心临床诊断的继发性免疫性血小板减少症；血小板计数<30×10^9/L 或者血小板计数>30×10^9/L 伴有严重器官出血；
- •3.理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重心、肾或肝功能不全；
- •2.妊娠或哺乳期的妇女；
- •3.合并高血压、糖尿病、胃溃疡等其他严重疾病；
- •4.有激素和西罗莫司使用禁忌患者；
- •5.患有肺部感染及全身其他部位的严重感染；
- •6.全身有较大伤口或切口未愈合者；
- •7.不能如期随访者 ；
- •8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
西罗莫司联合地塞米松
对照组
激素标准治疗组
结局指标
主要结局
总反应率（CR+PR）
时间窗: 治疗三月
次要结局
- 安全性：副反应(治疗三月)
研究者
研究点 (1)
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