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临床试验/EUCTR2009-010336-18-ES
EUCTR2009-010336-18-ES进行中(未招募)不适用

Influencia del acetónido de triamcinolona y del ranibizumab en la retinopatía post irradiación en el melanoma de úvea

Maria Antonia Saornil Alvarez0 个研究点开始时间: 2009年9月22日最近更新:
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试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.- El ojo tiene que haber sido irradiado previamente por presentar un melanoma uveal.
  • 2.- El paciente tiene que experimentar una disminución en la agudeza visual tras el tratamiento de al menos 10 letras (ETDRS) y ser de 0.5 o menor.
  • 3.- La disminución de la agudeza visual tiene que ser debida a retinopatia por radiación central con edema macular significativo o edema de papila.
  • 4.- El paciente tiene que ser mayor de edad.
  • 5.- El paciente debe ser absolutamente competente.
  • 6.- El paciente debe haber firmado el pertinente consentimiento informado.
  • 7.- El paciente debe estar dispuesto y capacitado para el seguimiento post-tratamiento.
  • 8.- Las pacientes en edad fertil no estarán embarazadas y se comprometerán a emplear medidas anticonceptivas durante la realización del estudio.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1.- Presencia de metástasis
  • 2.- Evidencia de cualquier otra alteración clínica o analítica que haga que el paciente no sea apto para el estudio
  • 3.- Preexistencia de cualquier otro tipo de retinopatía.
  • 4.- Embarazo

研究者

发起方
Maria Antonia Saornil Alvarez

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