ChiCTR2500099255尚未招募不适用
艾司氯胺酮联合丙泊酚在无痛宫腔镜中的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字模拟评分
研究概览
简要总结
比较不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于无痛宫腔镜检查时镇静镇痛成功率、术后痛疼发生率以及疼痛程度。比较不同组间的优劣，选择出最适合患者的剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 具体用药方案，麻醉医生、数据记录者知晓，患者及数据分析者不知晓。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)所有因诊疗需要并愿意接受无痛宫腔镜检查的患者；(2)ASA 1-3 级；(3)患者治疗依从性良好；(4)精神正常，可正常交流；(5)明确了解，自愿参与研究并签署知情同意书；(6) 18≤BMI≤30kg/m²。
排除标准
- •有艾司氯胺酮禁忌症，如甲亢、青光眼和大血管动脉瘤，高血压控制不佳或未经治疗（静息状态时收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg 和严重的心肺、肝或肾功能障碍、糖尿病和其他代谢疾病，长期使用激素，有药物或者酒精滥用史，或患有精神疾病。排除了接受紧急手术的患者以及对本研究药物活性成分或辅料过敏者。
研究组 & 干预措施
0.3mg/kg 艾司氯胺酮+2-2.5mg/kg 丙泊酚组
0.4mg/kg 艾司氯胺酮+2-2.5mg/kg 丙泊酚组
0.5mg/kg 艾司氯胺酮+2-2.5mg/kg 丙泊酚组
结局指标
主要结局
数字模拟评分
次要结局
- 低血压发生率
- 心动过缓发生率
- 苏醒时长
- 麻醉诱导时长
- 恢复室停留时长
- 诱导追加药物次数
- 维持追加药物次数
- 术中及术后不良事件
- 患者满意度
- 术后焦虑及睡眠状态
研究者
研究点 (1)
Loading locations...