ChiCTR2400079740尚未招募4 期
不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜手术的麻醉效果比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动补救丙泊酚发生率
研究概览
简要总结
比较不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜手术的麻醉效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，本研究中，患者不知道自己的分组情况及围术期的研究用药情况，研究实施者也不清楚研究对象的分组及用药情况。数据分析者知道研究对象的分组及用药情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •行宫腔镜手术（包括诊刮术、人工流产术、清宫术）；年龄 18-70 岁；ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级；签署知情同意书
排除标准
- •①严重心、肺、脑等重要脏器疾病；②艾司氯胺酮、丙泊酚过敏；③严重心律失常； ④可疑或长期服用麻醉药及精神类药物 ；⑤有严重高血压、高颅内压或甲状腺功能亢进者。
研究组 & 干预措施
K1 组
K2 组
K3 组
K4 组
结局指标
主要结局
体动补救丙泊酚发生率
时间窗: 手术开始至手术结束
次要结局
- 麻醉前 5 min（T0）、睫毛反射消失时（T1）、扩宫时（T2）、术闭时（T3）、苏醒时（T4）的 MAP，HR，SpO2
- 四组组患者的苏醒时间、手术时间、丙泊酚总用量、丙泊酚用量
- 四组患者围术期的不良反应发生情况
- 四组患者苏醒后 5、15、30 min 的宫缩痛程度分级和改良 Aldrete 评分
- 四组患者及术者 Likert 满意度评分
研究者
研究点 (1)
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