ChiCTR2500104809尚未招募不适用
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在宫腔镜手术中应用的比较
哈尔滨医科大学附属第六医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无创血压
研究概览
简要总结
比较苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚在宫腔镜手术全身麻醉中的全身麻醉的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评价主要指标的研究人员不参与干预过程
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18≤年龄≤60 岁；
- •接受宫腔镜手术全身麻醉的患者；
- •ASA 分级≤III 级；
- •18 kg/m2＜BMI＜30kg/m2；
- •清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人或委托代理人签署知情同意书。
排除标准
- •1）严重全身系统疾病，ASA 分级 IV 级及以上者
- •2）认知功能障碍及精神、心理状态异常；
- •3）入选研究前 1 个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究；
- •4）不配合、出院后无法联系或拒绝随访者；
- •5）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者；
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组 （P 组）
苯磺酸瑞马唑仑组（R 组）
结局指标
主要结局
无创血压
时间窗: 入室时、BIS 为 40 时、插管时、手术开始、手术 5min、手术 10min、手术结束、BIS 为 80 时、拔管后 3min、出手术前
脉搏血氧饱和度
时间窗: 入室时、BIS 为 40 时、插管时、手术开始、手术 5min、手术 10min、手术结束、BIS 为 80 时、拔管后 3min、出手术前
心率
时间窗: 入室时、BIS 为 40 时、插管时、手术开始、手术 5min、手术 10min、手术结束、BIS 为 80 时、拔管后 3min、出手术前
脑电双频指数
时间窗: 入室时、BIS 为 40 时、插管时、手术开始、手术 5min、手术 10min、手术结束、BIS 为 80 时、拔管后 3min、出手术前
血中苯磺酸瑞马唑仑药物浓度
时间窗: BIS 达 40 时、BIS 达 80 时
血中丙泊酚药物浓度
时间窗: BIS 达 40 时、BIS 达 80 时
次要结局
- 体温(入室时、BIS 为 40 时、插管时、手术开始、手术 5min、手术 10min、手术结束、BIS 为 80 时、拔管后 3min、出手术前)
研究者
研究点 (1)
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