ChiCTR2200063999尚未招募不适用
亚临床剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚应用于宫腔镜的效果以及对术后睡眠质量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量
研究概览
简要总结
探究亚临床剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚镇静应用于宫腔镜的效果以及对患者术后睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟行宫腔镜手术的患者；
- •2.年龄 18-74 岁；
- •3.美国麻醉医师协会(ASA)分级为 Ⅰ～Ⅲ级；
- •4.自愿参加并知情签字同意。
排除标准
- •2.长期使用镇痛药物、精神系统药物、抗凝药物及酒精滥用；
- •3.既往有异常手术麻醉恢复史及麻醉药物过敏史；
- •4.3 个月内参加过其他药物试验；
- •5.癫痫、颅内压增高；
- •6.严重心、肝、肾、肺等重要器官疾病；
- •7.包括可能导致睡眠障碍的重大精神或非癌症疾病，如慢性心力衰竭和慢性阻塞性肺疾病；
- •8.使用已知影响睡眠的药物；
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮复合丙泊酚组
舒芬太尼复合丙泊酚组
结局指标
主要结局
睡眠质量
时间窗: 术前一天，术后第一天，第七天，第 30 天
次要结局
- 丙泊酚用量(术后)
- 疼痛视觉模拟评分评分(术前一天，术后离开恢复室时，术后第一天)
- 患者满意度(术后一天)
- 改良 ALDRETE 苏醒评分(离开恢复室即刻)
- 改良观察者警觉 / 镇静量表(MOAA/S)镇静评分(麻醉诱导后每隔 5 min)
- 血压(术中)
- 血氧饱和度(术中)
- 不良反应(术后)
研究者
研究点 (1)
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