ChiCTR2500105868尚未招募4 期
低剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚麻醉与常规麻醉对日间宫腔镜手术低血压发生率的影响：RCT 研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉诱导期低血压发生率
研究概览
简要总结
探究艾司氯胺酮联合丙泊酚在宫腔镜手术中应用，通过应用低剂量的艾司氯胺酮，降低术中阿片类药物剂量，减少阿片类药物所带来的副作用，探讨其对麻醉诱导后维持期低血压的发生率，为优化日间宫腔镜手术麻醉管理方案提供经验。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于麻醉诱导方案的实施需由麻醉医生进行操作，因此无法对麻醉医生实施盲法。为最大限度地减少偏倚并确保研究结果的客观性，本研究对受试者、外科医生及疗效评价者实施了盲法设计。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟择期行日间宫腔镜手术，ASA I-II 级的患者；
- •2.18 岁≤年龄≤60 岁；
- •3.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.神经精神障碍、不能配合的患者;
- •2.血压控制不佳或未经治疗的高血压患者（术前收缩压 / 舒张压超过 180/100mmHg）;
- •3.未经治疗或治疗不佳的甲状腺功能亢进患者;
- •4.术前有滥用阿片类药物史的患者.
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
麻醉诱导期低血压发生率
次要结局
- 麻醉维持期低血压发生次数
- 术后 24h 内恢复质量评分（QoR-15 评分）
- 术后 24h 内的焦虑抑郁评分（HADS 评分）
- 术后 2h、6h、12h、24h 静息及活动状态下疼痛评分
- 诱导时间、手术时间、麻醉时间、苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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