ChiCTR2000033566招募中Unknown
体外冲击波联合运动疗法对肩袖修补术后患者功能及核磁共振影像的影像
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Constant 肩关节评分
研究概览
简要总结
通过单中心前瞻性随机对照临床试验，研究体外冲击波疗法联合运动疗法对肩袖修补术后患者的临床疗效，比较联合应用体外冲击波疗法和运动疗法与单纯运动疗法疗效的差异。探讨体外冲击波疗法能否促进肩袖修补术后肌腱的愈合。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥30，≤70；
- •（2）单侧肩关节手术；
- •（3）肩袖撕裂范围小于 5cm 的肩袖修补术后患者；
- •（4）肩袖修补术后 3 月患者仍有不适（疼痛、关节活动受限）；
- •（5）MRI 显示肩袖修补术后腱骨愈合不良（临床医生判断）；
- •（6）患者愿意配合治疗以及随访，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）体外冲击波疗法禁忌症：出血性疾病；治疗区域存在血栓；严重认知障碍和精神疾病患者；肌腱、筋膜断裂严重损伤患者等。
- •（2）合并有肱二头肌肌腱固定术或切断术的患者；
- •（3）合并肩胛下肌腱修补术的患者；
- •（4）患者有不稳定或不受控制的心绞痛，未控制的心力衰竭或严重的不受控制心律失常；
- •（5）之前有过除肩袖修补术外的肩关节手术史；
- •（6）装有心脏起搏器患者；
- •（7）已知的出血性疾病或目前正在接受抗凝治疗的患者；
- •（9）患者有任何上肢的神经系统疾病；例如：胸廓出口综合症；
- •（10）导致肩关节疼痛的其他疾病：色素沉着绒毛结节滑膜炎，骨关节炎等；
- •（11）怀孕或妊娠期女性；
- •（12）同期参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
冲击波与运动疗法
对照组
运动疗法
结局指标
主要结局
Constant 肩关节评分
次要结局
- 加州大学肩关节评分
- 复旦大学肩关节评分
- 核磁共振
- 视觉模拟评分
研究者
研究点 (1)
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