ChiCTR2100046634进行中（未招募）4 期
糖尿病对舒更葡糖钠拮抗罗库溴铵所致深度肌松作用的影响
吴阶平医学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒更葡糖钠给药到 TOFr 恢复至 0.9 以上的时间
研究概览
简要总结
主要目的：拟对比糖尿病患者与非糖尿病患者在腹腔镜胃肠肿瘤切除术中以罗库溴铵维持深度肌松时，使用舒更葡糖钠拮抗神经肌肉阻滞的效能作用，研究糖尿病是否对舒更葡糖钠的拮抗效能存在影响，并对其拮抗效能及安全性进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 40～80 岁；
- •3.ASA 分级 I～III 级；
- •4.BMI 18～28 kg/m2；
- •5.预期麻醉期间使用罗库溴铵；
- •6.腹腔镜时间长于 2 小时。
排除标准
- •1.术前已存在神经肌肉接头疾病的患者,如重症肌无力、运动神经元病变、神经脱髓鞘病变等；
- •2.术前评估可能出现困难气道的患者；
- •3.已进展为肝功能失代偿期，Child-Pugh 分级为 C 级的患者；
- •4.重度肾功能不全（肾功能不全 4～5 期）患者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.术中可能干扰 TOF-Watch SX 监测；
- •7.术前已知术后需继续维持机械通气的患者；
- •8.术前一个月内或术中可能使用可影响神经肌肉传导功能药物（如硫酸镁、氨基糖苷类抗生素等）的患者；
- •9.对凝胶电极过敏的患者。
研究组 & 干预措施
糖尿病患者与非糖尿病患者
结局指标
主要结局
舒更葡糖钠给药到 TOFr 恢复至 0.9 以上的时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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