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临床试验/ChiCTR2100048164
ChiCTR2100048164进行中(未招募)1 期

基于辩证行为疗法的二元干预对肠造口术患者及其主要家庭照顾者情绪障碍的有效性

中南大学博士后流动站研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月4日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
情绪状态

研究概览

简要总结

主要目的:探讨基于辩证行为疗法的二元干预对肠造口术患者及其主要家庭照顾者情绪障碍的有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)经病理诊断为原发性结直肠癌,并进行肠造口的患者;
  • (2)采用 POMS-SF 筛查有情绪障碍者(POMS-SF≥ 27.5 分);
  • (2)年龄≥ 18 岁;
  • (3)意识清晰,有一定阅读和理解能力;
  • (4)自愿参加本研究者,并签署知情同意书。
  • (1)参与肠造口手术患者住院期间和出院后的照护,与患者同住;
  • (2)了解患者病情,照护时间最长,承担照护负担最重的家庭成员;
  • (3)采用 POMS-SF 筛查有情绪障碍者(POMS-SF≥ 27.5 分);
  • (4)年龄≥ 18 岁;
  • (5)意识清晰,有一定阅读和理解能力;
  • (6)自愿参加本研究者,并签署知情同意书。

排除标准

  • (1)存在严重沟通障碍,不能正确理解及回答问卷者;
  • (2)术后出现严重并发症的患者;
  • (4)有严重合并症,如严重感染、脑卒中、恶性肿瘤、心力衰竭,严重肝肾功能不全等疾病的患者。
  • (5)不愿意提供电话号码或微信等可供联系者
  • (6)已经参与其他类似课题者
  • (1)存在严重沟通障碍,不能正确理解及回答问卷者;
  • (3)有严重合并症,如严重感染、脑卒中、恶性肿瘤、心力衰竭,严重肝肾功能不全等疾病的患者;
  • (5)不愿意提供电话号码或微信等可供联系者;
  • (6)已经参与其他类似课题者。

研究组 & 干预措施

试验组

辩证行为疗法二元干预

对照组

科室常规治疗与护理

结局指标

主要结局

情绪状态

次要结局

  • 感知压力
  • 自我表露
  • 亲密关系

研究者

发起方
中南大学博士后流动站研究经费

研究点 (1)

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