ChiCTR2500101928尚未招募Unknown
基于二元疾病管理理论的肺癌术后患者及其家庭照顾者积极心理学干预方案构建及其应用
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 欧洲五维生活质量量表
研究概览
简要总结
探索肺癌术后患者及其家庭照顾者的经历和体验；构建肺癌术后患者及其家庭照顾者二元积极心理学干预方案；验证肺癌术后患者及其家庭照顾者二元积极心理学干预方案的可行性和初步有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用单盲设计。患者、家庭照顾者均不知晓分组信息。研究期间仅允许主要研究者掌握分组明细，数据录入时隐去组别编码。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）纳入标准：①经病理切片或细胞学诊断为肺癌的术后患者；②年龄≧18 周岁；③病情相对稳定，意识清醒并能正确表达自己的意愿；④知晓病情；⑤自愿参加本项目，并签订知情同意书。
- •（1）纳入标准：①已纳入本研究的肺癌患者指定的一名家庭照顾者，累计照顾时长超过 72 小时；②住院肺癌患者的家庭成员之一，比如其配偶、子女、父母或其他亲戚；③年龄≧18 周岁；④自愿参加本项目，并签订知情同意书；⑤知晓病情。
排除标准
- •①合并其他癌症或者严重威胁生命的疾病者；②存在视听障碍，或既往有精神、认知障碍；③目前正在接受精神或心理治疗。
- •①存在视听障碍，或既往有精神障碍、认知障碍；②目前正在接受精神或心理治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
在常规护理的基础上，按照二元疾病管理理论结合 perma 模型，通过线上线下相结合的方式进行干预。
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
欧洲五维生活质量量表
次要结局
- 幸福感指数量表
- 简化版的焦虑抑郁量表
- 患者癌症复发恐惧量表
- 照顾者癌症复发恐惧简化量表
- 二元支持应对量表
- 创伤后成长评定量表
研究者
研究点 (1)
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