EUCTR2008-003982-21-FR进行中（未招募）不适用
Etude des transporteurs de la dopamine et de la sérotonine en imagerie TEMP utilisant les radiopharmaceutiques 123I-FP-CIT (datscan) and 123 I-ADAM dans la sclérose latérale amyotrophique et dans une population contrôle. DOSERALS - DOSERALS
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Patients SLA :
- •a) Patients masculin, féminin âgés de 39-66 ans, présentant une forme certaine, probable ou probable cliniquement de SLA dont l'évolution est comprise entre 3 mois et 5 ans, traités par riluzole depuis au moins 1 mois,
- •b) sans rigidité (n=20), présentant une rigidité en rapport avec une atteinte pyramidale isolée (n=20) et présentant une rigidité mixte, pyramidale et extra-pyramidale (n=20),
- •c) capables de comprendre les objectifs de l'étude , ayant signé le consentement (ou signé par une tierce personne en cas d'impossibilité physique conformément à l'article L1122-1-1)
- •d) affiliés à un régime de sécurité sociale.
- •Sujets contrôles :
- •a) Sujets jugés sains par l'invesitgateur et présentant un examen physique normal
- •b) Sujets masculin ou féminin âgés de 39 à 66 ans
- •c) Sujets sans antécédent médical (neurologique/psychiatrique/addiction )
- •d) Sujets sans traitement au long cours qui peuvent interférer avec les marqueurs excepté la contraception orale.
- •e) Acceptant de participer à l'étude et ayant signé le consentement
- •f) Affiliés à un régime de sécurité sociale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patient SLA :
- •a) Existence d'une démence de type fronto-temporale
- •b) Existence de, pathologies médicales évolutives interférant avec les évaluations,
- •c) Existence de troubles psychiatriques majeurs.
- •d) Prise médicamenteuse de psychotropes (anti-psychotiques, antidépresseurs, anxiolytiques) interférant avec le métabolisme de la sérotonine et/ou de la dopamine (ces différents traitements en cas d'inclusion devront être arrêtés depuis au moins 5 ½ vies avant l'entrée dans l'étude).
- •e) Contre-indication à la réalisation d'une scintigraphie Dat-Scan/ADAM (allergie à la substance active ou à l'un des excipients, grossesse)
- •f) Contre-indication à la réalisation d'une IRM (pacemaker clips vasculaires ferromagnétiques, corps étrangers ferromagnétiques intraoculaires, valves cardiaques anciennes, pompe à insuline, implants cochléaires, piercings, grossesse, claustrophobie)
- •g) Antécédents de lésions cérébrales vasculaires, traumatiques ou tumorales rendant impossible la quantification des scintigraphies.
- •h) Antécédents de cancer dans les 5 ans précédant l'étude, hormis les cancers cutanés type baso-cellulaire (non métastasés) ou les cancers in situ du col utérin
- •i) Femmes enceintes, allaitantes, ou absence de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer.
- •j) Patients susceptibles de ne pas être co-opératif ou de se conformer aux exigences de l'essai (évalué par l'investigateur) ou ne pouvant être contacté en cas d'urgences
- •Sujets contrôles :
- •a) Ne présentant pas de contre-indications à la réalisation d'une IRM (pacemaker, clips vasculaires ferromagnétiques, corps étrangers ferromagnétiques intraoculaires, valves cardiaques anciennes, pompe à insuline, implants cochléaires, piercings, grossesse, claustrophobie)
- •b) Ne présentant pas de contre-indications à la réalisation d'une scintigraphie Dat-Scan/ADAM (allergie à la substance active ou à l'un des excipients, grossesse)
- •c) Femmes enceintes, allaitantes, ou absence de contraception efficace chez les femmes en âge de procréer.
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