ChiCTR2200062200尚未招募1 期
横纹肌溶解合并急性肾损伤患者 CRRT 最适启动时机的随机对照临床试验
西京医院临床应用研究项目（JSYXZ05）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 134 人开始时间: 2022年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 134
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾功能
研究概览
简要总结
探索横纹肌溶解合并急性肾损伤患者 CRRT 治疗时机早晚对患者预后的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机抽样
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 RM 诊断标准；
- •3.符合急性肾损伤 2012KDIGO 分期≥1 期；
- •4.符合 McMahon 评分≥6 分；
- •5.患者自愿参加本项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.主诊断为急性心肌梗死,缺乏其他引起横纹肌溶解的证据；
- •3.已出现紧急肾脏替代治疗指征或主治医生评估后认为需要立刻接受肾脏替代治疗：无尿≥24h（24h 尿量小于 100ml）或少尿≥48h（24h 尿量少于 400ml）；尿毒症并发症（心包炎、出血等）；严重高钾血症：血钾>6.5 mmol/L，或降钾治疗后血钾仍＞6.0mmol/L；代谢性酸中毒 pH < 7.15；经利尿剂治疗无效的液体超负荷、肺水肿、心衰；
- •4.既往有慢性肾脏疾病（eGFR<60ml/min）；
- •5.院前已接受 RRT；
- •6.AKI 由肾小球肾炎、间质性肾炎或血管炎，肾动脉永久性闭塞、手术损伤或肾后梗阻引起；
- •8.纳入以死亡率为主要指标的其他随机对照试验；
- •9.病人预计观察时间不足 72h；10.12h 内无法取得知情同意。
研究组 & 干预措施
早期治疗组
随机化后立即启动治疗
标准治疗组
当患者出现紧急适应症时启动 CRRT 治疗
结局指标
主要结局
肾功能
死亡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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