ChiCTR2100045166进行中（未招募）早期 1 期
高呼气末正压通气对机器人肝胆外科手术患者围手术期肺功能的影响
科技部国家重点研发计划专项 2018YFC20019001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合功能
研究概览
简要总结
通过应用生物电阻抗断层扫描成像、血样采集、CT 等技术方法，结合肺通气分布变化、氧合功能、血浆炎症介质水平、血流动力学变化、术前术后肺部 CT 等因素，寻找最佳适用于机器人辅助腹腔镜肝胆外科手术的最佳 PEEP，从而提高围术期肺功能，降低术后肺部并发症的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I~II 级，18kg/m^2≤BMI≤35kg/m^2；
- •行择期全麻下机器人辅助肝胆外科手术患者，手术时间＞3h。
排除标准
- •2.同时参与其他临床试验；
- •3.患者近 30 天有上呼吸道感染症状或肺部感染症状疾病，胸部 X 片提示肺炎；
- •4.有影响胸廓及肺顺应性的疾病如鸡胸、漏斗胸、胸部外伤及手术史、慢性阻塞性肺气肿、胸腔积液和急性呼吸窘迫综合征等；
- •5.有神经肌肉功能障碍病史；
- •6.有严重心血管事件、肺、肾及造血系统疾病等；
- •7.精神系统疾病及认知障碍病人；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史病人；
- •8.研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
Individualized EIT PEEP
对照组
传统 5cmH2O PEEP
结局指标
主要结局
氧合功能
次要结局
- 术后肺部并发症发生率
- 呼吸力学参数
- 血流动力学参数
- 肺不张
研究者
研究点 (1)
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