临床试验/ChiCTR2500103317

ChiCTR2500103317尚未招募不适用

围术期生理心理因素对苏醒期谵妄、躁动及术后认知功能障碍的影响研究

自选课题（自筹）1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2025年4月30日最近更新: 2025年5月27日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 3,000
试验地点: 1
主要终点: 苏醒期躁动评估

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

系统评估围术期患者状态
观察并记录术后神经精神系统并发症的发生情况
分析围术期患者生理心理因素与神经精神系统术后并发症的关系
开展分层分析，探讨特定人群差异
构建术后并发症的风险预测模型

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 队列研究
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 100（—）
性别: All

入选标准

•1.ASA 分级 I-Ⅲ级；
•2.择期接受气管插管静脉麻醉下手术；
•3.麻醉前意识清晰、交流顺畅；
•4.能配合完成术前、术后相关量表评估；

排除标准

•1.既往明确诊断为认知功能障碍、精神障碍或神经系统疾病；
•2.长期使用抗精神病或镇静剂等药物者；
•3.术中出现心脏骤停、多器官功能衰竭等需要抢救者；
•4.参加其它临床研究者或研究过程中退出或失访者；
•5.严重语言或视听障碍无法完成评估者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

苏醒期躁动评估

时间窗: 术后 0.5h

苏醒期谵妄评估

时间窗: 术后 0.5h 内

认知障碍评估

时间窗: 术前 1 天，术后 24h、48h 和 72h

术后谵妄评估

时间窗: 术后 24h、48h 和 72h

次要结局

疲劳程度评估(术前 1 天，术后 24h、48h 和 72h)
疼痛评估(术前 1 天，术后 24h、48h 和 72h)
睡眠质量评估(术前 1 天，术后 24h、48h 和 72h)
心理状态评估(术前 1 天)
衰弱状态评估(术前 1 天)

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (1)

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