临床试验/ChiCTR2200061127

ChiCTR2200061127尚未招募治疗新技术临床试验

罗哌卡因复合纳布啡竖脊肌平面阻滞对腰椎外伤术后镇痛效果的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新: 2023年3月20日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 术后首次补救镇痛时间

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过超声引导竖脊肌平面阻滞应用于腰椎外伤手术中，评价罗哌卡因复合纳布啡对术后镇痛效果的影响

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本研究团队分为三组：一组麻醉医师知晓患者分组情况，负责患者espb实施；另一组麻醉不知晓患者分组情况，负责麻醉实施以及患者术中数据记录；第三组麻醉医师不知晓患者分组情况，负责患者术后nrs评分以及其他相关数据收集。

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•腰椎骨折后路内固定术；

排除标准

•严重的心脏及肺部疾患；
•肥胖（BMI＞30kg/m2）；
•术前长期使用镇静镇痛药物；
•精神病患者或认知功能有障碍、无法配合患者等。

研究组 & 干预措施

N

两侧分别注入 0.375%罗哌卡因+10mg 纳布啡 20ml

R

两侧分别注入 0.375%罗哌卡因 20ml

结局指标

主要结局

术后首次补救镇痛时间

拔管后静息和翻身 NRS 评分

术后舒芬太尼累积消耗剂量

时间窗: at 0 ~ 4,4 ~ 8,8 ~ 12,12 ~ 24 and 0 ~ 24h after operation

次要结局

术后首次离床时间
首次排气时间
住院时间
术后恶心呕吐
患者对疼痛处理的满意度评价
低氧血症发生率
手术时间、麻醉时间
出血量
术中瑞芬太尼和舒芬太尼用量
术毕拔管时间

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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