ChiCTR2200064595已完成不适用
特异性代谢标志物和肠道菌群对剖宫产术后产后抑郁症发生的作用
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿抑郁评分
研究概览
简要总结
本研究通过 LC－MS 法分析 PPD 产妇孕期 CSF 中的代谢标志物，结合 16S rRNA 基因测序对其肠道菌群组成进行研究，旨在探讨 PPD 发生潜在的代谢标志物和菌群变化及两者之间的联系，为探索 PPD 的发生机制及治疗方向提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •四川大学华西第二医院行择期剖宫产，同意参加试验；
- •20 至 40 岁，单胎，孕周≥37 周，计划于腰硬联合麻醉下行择期剖宫产；
- •12 导联心电图（ECG）正常，血常规正常，凝血功能正常，无椎管内麻醉禁忌症。
排除标准
- •人工受孕、意外怀孕，甲状腺功能障碍和贫血，患有艾滋病毒或其他传染性疾病，诊断出胎儿异常孕妇；
- •酗酒或吸毒史，可能与神经心理损害有关的其他疾病，如重大身体或神经疾病、头部损伤、药物滥用或依赖以及智力迟钝病史；
- •在筛查前 12 个月内被诊断为强迫症、饮食障碍、双相情感障碍或精神分裂症，使用抗抑郁药治疗的孕妇；
- •目前可能影响研究参与或数据解释的一种重大疾病者；
- •抗生素和肠道益生菌的服用者，肠道疾病患者，使用局部抗便秘药物辅助排便者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
产后抑郁组
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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