ChiCTR1900025395尚未招募早期 1 期
关节假体周围感染 2018 新诊断标准对于中国人群诊断效率的前瞻性研究
中国人民解放军总医院骨科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
前瞻性地收集入院病例，验证新诊断标准的灵敏度与特异度，验证新诊断标准的可靠性以及对中国人群的适用度。根据验证结果，对该评分系统进行进一步的完善。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •PJI 组：存在与关节腔相通的窦道，或是术前、术中两次关节液或组织细菌培养阳性，可以明确诊断为发生 PJI 的病人，纳入 PJI 组。
- •无菌松动组：完全否认与关节腔相通的窦道存在，并且无术前、术中两次关节液或组织细菌培养阳性，仅行一期翻修手术，术前、术中可见假体松动征象，并且术后一年随访内未发生相同关节的再次感染，未因感染再次行手术治疗的病人，可认为确诊为无菌松动，纳入无菌松动组。
排除标准
- •带占位器入院、长期抗生素使用史、多次手术史的患者
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
白细胞介素-6
血沉
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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