ChiCTR2000029139尚未招募早期 1 期
多种血清学指标在关节假体周围感染中诊断价值的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- α-防御素
研究概览
简要总结
本研究拟评价多种血清免疫学指标在假体周围感染患者中的诊断价值
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁；
- •（2）在本单位所有接受髋、膝关节翻修手术的患者
排除标准
- •（1）类风湿性关节炎；
- •（3）自身免疫性疾病；
- •（4）恶性肿瘤等慢性疾病终末期；
- •（5）尿毒症，需长期血液透析者；
- •（6）正在使用免疫抑制剂的患者；
- •（7）因假体周围骨折及脱位行手术治疗的患者；
- •（8）患者及家属不同意参加本试验
结局指标
主要结局
α-防御素
白介素-1β
抗菌肽 LL37
前置蛋白酶
骨桥蛋白
趋化因子 CCL2
可溶性尿激酶血纤维蛋白酶源激活受体
Toll 样受体 2
补体 C1q
甘露糖结合凝集素
脂质运载蛋白 2
乳铁蛋白
可溶性细胞间粘附分子-1
髓核分化抗原
钙卫蛋白
可溶性程序性死亡蛋白 1
补体 C5a
SPE, SEN, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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