ChiCTR1800020440尚未招募不适用
炎症标志物与关节置换术后假体周围感染治疗有效性的相关性分析
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
通过对假体周围感染行手术治疗后的长期随访，随访内容主要为相关炎症标志物：血常规、ESR、CRP、IL-6、PCT、凝血象、a-防御素等进行控制性的抗生素治疗，以随访记录的模式进行疗效的评估，以期达到疾病的诊断及治疗有效性的评估。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合 PJI 诊断标准：①存在与假体相通的窦道；或②受累人工关节的 2 处假体周围组织或关节液标本中分离出同一病原体；或③满足以下 6 条中 4 条：?红细胞沉降率(ESR)或 C 反应蛋白(CRP)水平升高，?滑膜白细胞计数升高，?滑膜中性粒细胞(PMN)百分比升高，?受累关节出现化脓表现，?假体周围组织或关节液标本中 1 次培养分离出微生物，?400 倍放大率下，假体周围组织的病理学分析在 5 个高倍镜视野下发现>5 个中心粒细胞。若满足标准③中少于 4 条，假体周围关节感染可能存在；
- •2）自 2018 年 9 月 1 日行关节置换术后假体周围感染治疗的住院患者；
排除标准
- •1）未在我科行关节置换术后假体周围感染治疗的患者；
- •2）围术期未签署知情同意者；
- •对住院拟行关节置换术后假体周围感染治疗的患者，按照纳入标准及排除标准进行筛选，患者如果符合入排选标准并签署了知情同意书则纳入此研究。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
血常规
血细胞沉降率
C 反应蛋白
降钙素原
白介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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