ChiCTR1800020440
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Not Applicable
炎症标志物与关节置换术后假体周围感染治疗有效性的相关性分析
研究生经费1 site in 1 country300 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 研究生经费
- Enrollment
- 300
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血常规
Overview
Brief Summary
通过对假体周围感染行手术治疗后的长期随访，随访内容主要为相关炎症标志物：血常规、ESR、CRP、IL-6、PCT、凝血象、a-防御素等进行控制性的抗生素治疗，以随访记录的模式进行疗效的评估，以期达到疾病的诊断及治疗有效性的评估。
Study Design
- Study Type
- 病因学/相关因素研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 100 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）符合 PJI 诊断标准：①存在与假体相通的窦道；或②受累人工关节的 2 处假体周围组织或关节液标本中分离出同一病原体；或③满足以下 6 条中 4 条：?红细胞沉降率(ESR)或 C 反应蛋白(CRP)水平升高，?滑膜白细胞计数升高，?滑膜中性粒细胞(PMN)百分比升高，?受累关节出现化脓表现，?假体周围组织或关节液标本中 1 次培养分离出微生物，?400 倍放大率下，假体周围组织的病理学分析在 5 个高倍镜视野下发现>5 个中心粒细胞。若满足标准③中少于 4 条，假体周围关节感染可能存在；
- •2）自 2018 年 9 月 1 日行关节置换术后假体周围感染治疗的住院患者；
Exclusion Criteria
- •1）未在我科行关节置换术后假体周围感染治疗的患者；
- •2）围术期未签署知情同意者；
- •对住院拟行关节置换术后假体周围感染治疗的患者，按照纳入标准及排除标准进行筛选，患者如果符合入排选标准并签署了知情同意书则纳入此研究。
Arms & Interventions
研究组
无
Outcomes
Primary Outcomes
血常规
血细胞沉降率
C 反应蛋白
降钙素原
白介素-6
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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