ChiCTR2000038547尚未招募不适用
血浆 / 血清纤溶指标对假体周围感染的诊断价值研究
四川大学华西医院双一流 1.3.5 项目（ZYJC18039）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆 FDP、D-二聚体及纤维蛋白原
研究概览
简要总结
我们计划进行前瞻性研究，以解决以下三个问题:(1)原发性 TJA 前非炎性关节炎和炎性关节炎患者血清和血浆 d -二聚体或 FDP 是否存在差异;(2)髋关节或膝关节置换术前血清和血浆 d -二聚体或 FDP 鉴别 PJI 是否有差异;(3) d -二聚体和 FDP 是否能提高 CRP 和 ESR 对 PJI 的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 本项不适用。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因膝关节重度骨关节炎行初次单侧全膝关节置换术（TKA）的患者，因髋关节骨关节炎、髋关节发育不良（DDH）及股骨头坏死行初次单侧全髋关节置换术（THA）的患者，40 例;因炎性疾病如类风湿关节炎和强直性脊柱炎行初次关节置换术的患者 40 例。
- •因非感染原因行关节翻修术的患者；因感染原因行手术治疗（一期 / 二期的初次手术 / 清创引流术）的患者；因感染原因行二期翻修的第二次手术（临时假体取出，全髋 / 膝关节翻修）的患者；其中感染的患者 59 例，非感染的患者 47 例。
排除标准
- •（1）拒绝加入本研究的患者；
- •（2）合并深静脉血栓（DVT）的患者；
- •（3）口服抗凝药物或抗血小板药物的患者；
- •（4）合并甲型或乙型血友病的患者;
- •（5）手术前 2 周使用抗生素的患者。
结局指标
主要结局
血浆 FDP、D-二聚体及纤维蛋白原
血清 FDP 及 D-二聚体
关节液检测及培养
血沉、CRP 和 IL-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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