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临床试验/ChiCTR2300068724
ChiCTR2300068724尚未招募4 期

氧化再生纤维素对全髋关节置换术围术期失血量的影响:前瞻性随机对照研究

骨科加速康复骨科加速康复手术期标准化流程研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月28日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
围术期失血量

研究概览

简要总结

  1. 主要目的:探索术中使用氧化再生纤维素对全髋关节置换术围术期失血量(总失血量、术中失血量和隐形失血量)的影响。
  2. 次要目的:探索术中使用氧化再生纤维素对全髋关节置换术术后血红蛋白及白蛋白变化水平、炎症反应、疼痛、肿胀、关节活动度、住院时长、输血率及并发症的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.因髋关节终末期骨关节炎拟于我院骨与关节外科行全髋关节置换术的患者;
  • 3.ASA 分级:I – III 级。

排除标准

  • 1.术前检查炎性指标升高;
  • 2.术前血红蛋白水平<110 g/L 或凝血异常;
  • 3.发育性髋关节发育不良 Crowe III 型、IV 型患者;
  • 4.髋关节严重畸形、僵直或强直髋 ;
  • 5.自身免疫性疾病如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等;
  • 6.有髋部手术史或感染史。

研究组 & 干预措施

空白对照组

氨甲环酸组

氧化再生纤维素组

结局指标

主要结局

围术期失血量

次要结局

  • Harris 评分
  • VAS 评分
  • 髋关节肿胀及肿胀率
  • 炎症指标(C-反应蛋白,白细胞介素-6,血沉)
  • 血红蛋白、血细胞比容及白蛋白

研究者

发起方
骨科加速康复骨科加速康复手术期标准化流程研究项目

研究点 (1)

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