ChiCTR1900025395Not yet recruitingEarly Phase 1
关节假体周围感染 2018 新诊断标准对于中国人群诊断效率的前瞻性研究
中国人民解放军总医院骨科1 site in 1 countryStarted: October 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- C 反应蛋白
Study Overview
Brief Summary
前瞻性地收集入院病例，验证新诊断标准的灵敏度与特异度，验证新诊断标准的可靠性以及对中国人群的适用度。根据验证结果，对该评分系统进行进一步的完善。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •PJI 组：存在与关节腔相通的窦道，或是术前、术中两次关节液或组织细菌培养阳性，可以明确诊断为发生 PJI 的病人，纳入 PJI 组。
- •无菌松动组：完全否认与关节腔相通的窦道存在，并且无术前、术中两次关节液或组织细菌培养阳性，仅行一期翻修手术，术前、术中可见假体松动征象，并且术后一年随访内未发生相同关节的再次感染，未因感染再次行手术治疗的病人，可认为确诊为无菌松动，纳入无菌松动组。
Exclusion Criteria
- •带占位器入院、长期抗生素使用史、多次手术史的患者
Outcomes
Primary Outcomes
C 反应蛋白
白细胞介素-6
血沉
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
多种血清学指标在关节假体周围感染中诊断价值的前瞻性研究髋、膝关节假体周围感染ChiCTR2000029139自筹
Unknown
Not Applicable
关节液免疫相关因子在关节假体周围感染中诊断价值的前瞻性研究髋、膝关节假体周围感染ChiCTR2000029120自筹
Unknown
Not Applicable
关节假体周围感染患者关节液的蛋白质谱分析关节假体周围感染ChiCTR-DDD-17014091国家自然科学基金
Unknown
Not Applicable
机体免疫学指标在假体周围感染患者治疗中的一项前瞻性性多中心系列研究关节置换术后假体周围感染ChiCTR1900024234自筹
Completed
Unknown
第二阶段治疗膝关节假体周围感染的正确时机：可靠指标和风险因素膝关节假体周围感染ChiCTR180001499181