在实际临床环境中进行计算机断层扫描血管造影（CTA）检查的受试者使用碘克沙醇 270 mg I/mL 的开放性、前瞻性、多中心、非干预研究

通用电气药业（上海）有限公司12 个研究点分布在 1 个国家目标入组 8,200 人开始时间: 2013年8月1日最近更新: 2016年5月31日

试验速览

1.评价属于实际临床环境下常规医疗的一部分，对进行冠状动脉 / 主动脉、头颈动脉、肾动脉和肺动脉 CTA 的受试者给予碘克沙醇 270mgI/mL 后，采用 100kVp 扫描方案及迭代重建算法的对比增强和成像质量 2.评价目标受试者人群中碘克沙醇 270 mg I/mL 给药后的总体受试者安全性

•(1) 已知对含碘对比剂过敏，包括但不限于荨麻疹、过敏样反应或心血管反应、喉部水肿和支气管痉挛。
•(2) 认为会干扰心脏 CT 图像的时序采集的房颤 / 房扑或任何心律不齐。(仅适用于冠脉 CTA)
•(3) 静息心律> 100 次 / 分钟，和 / 或静息舒张压> 100 mm Hg，或静息心律> 70 次 / 分钟且对β受体阻滞剂有禁忌症。(仅适用于冠脉 CTA)
•(4) 既往冠状动脉旁路移植术。
•(5) 既往埋植了起搏器或体内除颤器导线。(仅适用于冠脉 CTA)
•(6) 通过非增强图像发现的广泛血管钙化。(仅适用于冠脉 CTA)
•(7) 不愿意 / 不能停用二甲双胍或含二甲双胍的产品。
•(8) 未经控制症状的甲亢先前入选过本研究。
•(9) 终末期、严重或危及生命的疾病，任何躯体或精神疾病或参加研究可能对受试者的治疗造成不利影响的任何状况，或研究者认为受试者不适合参加本研究的其他原因。

图像质量

未报告次要终点

发起方

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