ChiCTR-ODT-13003069CompletedEarly Phase 1
低 kVp 及低碘含量：ASiR 重建及低 kVp 条件下应用 270mgI/ml 威视派克行冠状动脉 CTA 检查的初步研究
GE 药业提供4 sites in 1 country200 target enrollmentStarted: February 1, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 冠状动脉管腔内 CT 值
Study Overview
Brief Summary
评价自适应统计迭代重建技术(adaptive statistical iterative reconstruction, ASIR)及低管电压(kVp)条件下应用 270mgI/ml 威视派克行冠状动脉 CTA 检查的诊断效能，以期建立新的低剂量对比剂及辐射剂量的冠状动脉 CTA 检查方案。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 诊断性病例对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •疑诊冠心病而要求行冠状动脉 CTA 检查的患者； BMI 介于 20—25 之间；
Exclusion Criteria
- •患者拒绝签署或接受知情同意书提到的条款
- •? 患有严重器官衰竭；
- •? 患有中到重度肾功能损伤，定义为 GFR/eGFR<60mL/min；
- •? 患者同时患有甲亢或其他含碘对比剂禁忌症
- •? 具有不太可能完成本试验所需程序的伴随疾病
Arms & Interventions
4
Iopromide (370mgI/ml) 120kVp
1
Visopaque (270mgI/ml) 80kVp
2
Visopaque (270mgI/ml) 100kVp
3
Iodixanol (320mg I/ml) 100kVp
Outcomes
Primary Outcomes
冠状动脉管腔内 CT 值
冠状动脉 CT 图像质量
有效剂量
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (4)
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