ChiCTR-ODT-13003069已完成早期 1 期
低 kVp 及低碘含量：ASiR 重建及低 kVp 条件下应用 270mgI/ml 威视派克行冠状动脉 CTA 检查的初步研究
GE 药业提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 冠状动脉管腔内 CT 值
研究概览
简要总结
评价自适应统计迭代重建技术(adaptive statistical iterative reconstruction, ASIR)及低管电压(kVp)条件下应用 270mgI/ml 威视派克行冠状动脉 CTA 检查的诊断效能，以期建立新的低剂量对比剂及辐射剂量的冠状动脉 CTA 检查方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •疑诊冠心病而要求行冠状动脉 CTA 检查的患者； BMI 介于 20—25 之间；
排除标准
- •患者拒绝签署或接受知情同意书提到的条款
- •? 患有严重器官衰竭；
- •? 患有中到重度肾功能损伤，定义为 GFR/eGFR<60mL/min；
- •? 患者同时患有甲亢或其他含碘对比剂禁忌症
- •? 具有不太可能完成本试验所需程序的伴随疾病
研究组 & 干预措施
4
Iopromide (370mgI/ml) 120kVp
1
Visopaque (270mgI/ml) 80kVp
2
Visopaque (270mgI/ml) 100kVp
3
Iodixanol (320mg I/ml) 100kVp
结局指标
主要结局
冠状动脉管腔内 CT 值
冠状动脉 CT 图像质量
有效剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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