ChiCTR2100042718进行中（未招募）早期 1 期
疏肝调神针刺对胚胎移植临床妊娠率的影响
中医药循证能力建设项目-针灸治疗优势病的循证研究-中国中医科学院针灸研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评价疏肝调神针刺对胚胎移植临床妊娠率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）女性，年龄 23 岁～43 岁；
- •（2）拟行 IVF/ICSI-ET 或冻融胚胎移植（FET）；
- •（3）IVF/ICSI 拟移植 1-2 枚新鲜或冻融的 D3 卵裂期优质胚胎或囊胚（移植标准：卵裂期胚胎至少有 1 枚优质胚胎，囊胚评级为≥4BC，优质胚胎标准：①7-10 细胞，Puissant 评分为 3 分、4 分；或者 7-10 细胞，Peter 评分为Ⅰ级、Ⅱ级）；
- •（4）签署知情同意书，自愿参加本项研究者。
排除标准
- •1.有妊娠禁忌症或辅助生殖技术禁忌症者；
- •2.夫妻双方任何一方染色体异常（多态性除外）
- •3.未处理的明确影响宫腔形态的子宫疾病（子宫畸形、黏膜下肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜异位症等）；
- •4.未经治疗的子宫内膜炎、急性盆腔炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎、附件炎、输卵管积水或其他全身性感染者；
- •5.排卵日 / 黄体转化日子宫内膜厚度<7mm；
- •6.反复种植失败，（≥3 次胚胎移植失败，并且累积移植至少 4 枚优质胚胎而未获得临床妊娠）
- •7.拟行植入前胚胎遗传学诊断者
- •8.存在性激素使用禁忌证如血栓性疾病病史者；
- •9.合并恶性肿瘤、心脑血管、肝、肾及造血系统等严重的原发性疾病和精神疾病患者；
- •10.近 1 个月内曾实施与调经助孕有关的中医治疗（如针刺、中药）者。
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
假针刺
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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