ChiCTR2200062724进行中（未招募）1 期
基于互联网的健康管理对 PCI 术后患者的预后影响
青岛市科技惠民示范引导专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年8月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡
研究概览
简要总结
探讨基于互联网的医护康一体化管理对患者预后的影响，以互联网为载体和技术手段，对 PCI 术后患者进行线上和线下的较大规模、较长周期的医护康一体化干预。通过记录受试者术后 1 月、3 月、6 月、12 月血糖、血脂、血压检测情况并记录受试者术后复发 MACE 心绞痛、急性心肌梗死、再血管化、严重心律失常、心力衰竭、心源性死亡、心脏原因导致的再住院等 MACE 事件来评估干预方式的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用双盲临床试验，所有干预措施预制在微信小程序中，受试者需要执行和试验人员实施的干预程序，由小程序下达。揭盲前受试者和试验者都不知道分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 44 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •神智正常，表达能力正常；
- •满足冠心病的诊断要求；
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
运动组
运动干预
营养组
营养干预
运动组+营养组
运动干预+营养干预
基础医疗组
检验检查以及治疗方案干预
结局指标
主要结局
死亡
心肌梗死
心绞痛
冠脉血运重建
因心力衰竭导致的住院
房颤
缺血性卒中
出血事件
恶性心率失常
次要结局
- 心电图
- 心肌肌钙蛋白 I
- 谷草转氨酶
- 谷丙转氨酶
- 糖化血红蛋白
- 肌酐
- 估测的肾小球滤过率（eGFR））
- 总胆固醇
- 高密度胆固醇
- 低密度胆固醇
- 甘油三酯
- 尿微量白蛋白
- 血压
- 心率
研究者
研究点 (1)
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