ChiCTR2000033147尚未招募不适用
硬膜外分娩镇痛对产后抑郁影响的研究
2019 年度上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项立项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁
研究概览
简要总结
1、硬膜外分娩镇痛对产后抑郁发生率的影响； 2、脑电监测筛查产后抑郁的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 32（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •单胎、头位、孕周 37~40W、体重指数 22~30kg/m2、年龄 22~32 岁的初产妇。
排除标准
- •1、有精神疾病病史或家族史；
- •2、有中枢神经系统疾病病史；
- •3、有硬膜外镇痛禁忌症，如凝血功能障碍、中枢神经系统感染、全身感染、穿刺部位皮肤或软组织感染、椎管内疾病或手术史；
- •4、经剖宫产分娩的产妇。
研究组 & 干预措施
Group 1 vs Group2
硬膜外分娩镇痛 vs 不采用硬膜外分娩镇痛
结局指标
主要结局
产后抑郁
时间窗: 产前，分娩期间，产后 3 天、14 天、42 天
次要结局
- VAS 评分(产前，分娩期间，产后 3 天、14 天、42 天)
研究者
研究点 (1)
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