ChiCTR2200065567尚未招募早期 1 期
不同预保温温度及时间对老年脊柱手术患者术中体温的影响
首都医科大学宣武医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2022年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中低体温
研究概览
简要总结
评估强制空气加温预保温对老年脊柱手术患者术中低体温发生率、寒颤、苏醒延迟等不良事件及围术期热舒适度的影响；确定不同强制空气加温温度下预防老年患者术中低体温发生的最佳预保温时长，为临床老年脊柱手术患者术中体低温的预防及管理提供科学的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •手术方式为后入路腰椎融合术；
- •手术预计时间 2～4h；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •患者入室体温≥38℃；
- •鼻咽部异常，无法进行核心体温测量；
- •原有基础代谢性疾病(如伴甲亢或甲减)，术前 3d 已经存在感染或体温异常；
- •体温调节异常，如恶性高热及神经安定剂恶性综合征；伴有甲亢及甲减。
研究组 & 干预措施
试验组 1
强制空气加温系统温度为 40℃
试验组 2
强制空气加温系统温度为 44℃
对照组
棉毯被动加温
结局指标
主要结局
术中低体温
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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