ChiCTR2100053379CompletedNot Applicable
维生素 D 干预对 GDM 孕妇及其子代糖脂代谢及发育结局的影响
国家自然科学基金1 site in 1 country1,000 target enrollmentStarted: November 20, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 1,000
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 母婴 25(OH)D 水平
Study Overview
Brief Summary
主要目的： 1.验证孕期补充维生素 D3 是否能够保护妊娠期糖尿病孕妇及其子代糖脂代谢受损； 2.探究孕期补充维生素 D 是否改善 GDM 孕妇的子代不良发育结局。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.首次调查时孕周 24～28 周,维生素 D 不足（25-OHD<75nmol/L）且诊断为 GDM 的孕妇；
- •2.妊娠期间居住在合肥市区，并计划在研究实施地点进行产检并分娩；
- •4.年龄在 18～40 岁；
- •5.知情后自愿参加定期随访；
- •6.能清晰对答问卷题目。
Exclusion Criteria
- •1.采用辅助生殖技术；
- •2.患有严重器质性疾病或精神性疾病；
- •3.妊娠期严重并发症；
- •4.长期服用药物影响肝肾功能者；
- •5.极不配合完成问卷填写者。
Arms & Interventions
试验组
每日补充维生素 D3 2400 IU
对照组
每日推荐补充维生素 D3 600 IU
Outcomes
Primary Outcomes
母婴 25(OH)D 水平
孕中晚期血液脐血糖脂代谢相关指标
出生结局
孕中晚期母血和脐血非靶向代谢组学
6-24 月龄神经发育筛查
3-6 岁儿童神经发育诊断(孤独症和注意力缺陷多动症)和智力评估
5-7 岁儿童脑功能成像检查
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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