ChiCTR2200057482尚未招募早期 1 期
颅内动脉粥样硬化性狭窄登记研究
济宁市财政和单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年4月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内动脉狭窄程度
研究概览
简要总结
1.研究颅内动脉粥样硬化性狭窄药物治疗和介入治疗的临床转归及预后的影响因素,明确药物治疗的合适人群及介入治疗的合适人群。 2.明确颅内动脉粥硬化药物治疗的临床转归。主要通过高分辨磁共振对斑块性质、狭窄长度、斑块强化等多方面评估,比较规范药物治疗,强化汀治疗,普通药物治疗的临床转归,以及影响患者预后的危险因素及血液生化治疗,通过多因素回归分析,尝试找到药物治疗良好临床预后的保护因素和不利因素,尝试通过该模型,能够预先对患者适合药物治疗还是介入治疗作出临床预判,有助于合理选择治疗方案。 3.分部位研究:尝试分析颈内动脉颅内段,大脑中动脉 M1 段,大脑前动脉 A1 段,椎动脉颅内段,大脑后动脉 P1 段,基底动脉等不同部位动脉粥样硬化性狭窄的临床转归和预后,从部位角度分析不同患者的合理临床治疗方案选择。 4.分析介入亚组的血管内再狭窄及卒中复发的危险因素,利用多因素回归分析,找到介入亚组影响患者预后的不利因素,指导以后的介入治疗实施及危险因素的干预。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、18-85 岁,男女不限。
- •2、患者颅脑核磁影像(MRA) 、CT 血管造影(CTA)、脑血管造影(DSA)显示存在颅内大血管狭窄或闭塞,并且是颅内缺血灶的责任血管,选取的颅内大血管包括:颈内动脉颅内段(ICA),大脑中动脉 M1 段(MCA),大脑前动脉 A1 段(ACA),椎动脉颅内段(VA),脑后动脉 P1 段(PCA),基底动脉(BA)。
- •3、患者为首次发病且 NIHSS 评分<22 分,或有脑梗死病史但遗留 NIHSS 评分<4 分。
- •4、患者或家属对治疗知情同意。
排除标准
- •1、明显心、肝、肾、肺功能衰竭者。
- •2、严重胃肠道疾病或胃肠道手术史,可能影响药物吸收者。
- •3、伴有癫痫症状发作者。
- •4、对阿托伐他汀、普罗布考、丁苯酞胶囊、通心络软胶囊、西洛他唑存在不良反应者。
- •5、伴有严重的显著缩短预期寿命的系统性疾病。
- •6、正参加其它临床试验的患者。
- •7、有吞咽功能障碍,不能口服药物者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
颅内动脉狭窄程度
卒中复发情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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