Traitement par forte dose d'érythropoïétine après arrêt cardiaque : essai multicentrique contrôlé randomisé EPO-ACR 02 - EPO-ACR-02

• Conditions: Réanimation post arrêt cardiaque; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10007517Term: Arrêt cardiaque

• Registration Number: EUCTR2009-011404-34-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-04-28
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Age compris entre 18 et 80 ans,
- ACEH survenu devant témoin, et d'origine cardiaque présumée (non asphyxique),
- Délai entre collapsus et début de la réanimation inférieur à 10 minutes (no flow),
- Délai entre début de la réanimation et reprise d'activité circulatoire (RACS) inférieur à 50 minutes (low flow),
- Coma persistant après RACS avec Score de Glasgow < 7 à l'inclusion,
- Disponibilité d'une place dans un service de réanimation participant à l'étude,
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- ACEH d'origine non-cardiaque (trauma, sepsis, insuffisance respiratoire aiguë ou autre étiologie asphyxique),
- Traitement préalable ou chronique par érythropoïétine ou analogue,
- Grossesse,
- Maladie sous-jacente rapidement fatale (espérance de vie < 6 mois).

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified