ChiCTR2400082913Not yet recruitingPhase 4
G 蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究
吴阶平医学基金会1 site in 1 countryStarted: February 10, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 48h 内咳嗽时达到无或轻度疼痛（NRS<4）并最少发生恶心 / 呕吐（PONV<2 分）的比例
Study Overview
Brief Summary
评估 G 蛋白偏向激动剂奥赛利定在胸腔镜肺部手术术后镇痛中的有效性和安全性研究
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 横断面
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1）充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书
- •2）择期在全身麻醉下行胸腔镜肺部手术
- •3）ASA 分级为 I - III 级的受试者
- •4）年龄在 18 周岁~70 周岁（包括临界值），性别不限
- •5）体重指数在 18~30 kg/m2 范围内（包括边界值）
- •6）能理解研究流程与疼痛量表使用，能与研究人员有效沟通
- •7）术后需使用静脉镇痛泵者
Exclusion Criteria
- •2）已知对研究药物过敏
- •3）肾功能或肝功能障碍
- •4）睡眠呼吸暂停综合症
- •8）活动性胃肠溃疡或出血或炎性肠病，肠梗阻等
- •10）拒绝使用 PCIA
- •11）手术后一月之内有怀孕计划的受试者
Arms & Interventions
奥赛利定组（A 组）
氢吗啡酮镇痛组（H 组）
布托啡诺镇痛组（B 组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后 48h 内咳嗽时达到无或轻度疼痛（NRS<4）并最少发生恶心 / 呕吐（PONV<2 分）的比例
Secondary Outcomes
- 中至重度疼痛的发生率
- 术后 48h 内的镇痛药物补救情况
- PCA 按压次数
- 患者镇痛满意度
- 术后 1 个月的慢性疼痛发生率
- 恶心呕吐发生率
- 首次排气时间
- 恶心程度评分
- 生命体征
- 呼吸抑制情况
- 首次下床活动时间
- 镇静评估
- 便秘情况
- 瘙痒情况
- 不良反应
- 术后恢复质量评分
- 住院时间
Investigators
Study Sites (1)
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