ChiCTR1800017536尚未招募治疗新技术临床试验
功能位与传统跖屈位固定在急性跟腱损伤修复术后康复中的对照研究
内蒙古自然科学基金；内蒙古自治区卫生计生科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美国矫形足踝协会评分
研究概览
简要总结
通过设定踝关节功能位固定组与跖屈位固定组，比较急性闭合性跟腱断裂术后两组跟腱组织愈合情况及踝关节功能恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①根据症状、体征、体格检查及影像学检查明确诊断为急性跟腱断裂的患者；②年龄：年满 10 至 59 周岁；③损伤因素为高强度运动、外界暴力等钝性因素；④手术探查断裂跟腱断端距离止点 2-6cm 处；⑤未合并骨折、下肢静脉损伤患者；⑥损伤时间﹤3 周的患者；⑦手术治疗并且采用术式及缝合方法相同患者。
排除标准
- •①年龄＜10 周岁或年龄＞59 周岁；②患有糖尿病、自身免疫、跟腱炎、皮肤病四类基础疾病，服用非类固醇类抗炎药、肾上腺糖皮质激素类药物及吸烟的病例；③合并骨折、下肢静脉损伤或跟腱炎患者；④开放性跟腱断裂患者；⑤止点处及腱腹交界处的跟腱断裂；⑥损伤时间﹥3 周的患者；⑦保守治疗患者。
研究组 & 干预措施
实验组
功能位（踝关节 0°位）固定
对照组
跖屈位（踝关节跖屈 30°-40°位）固定
结局指标
主要结局
美国矫形足踝协会评分
跟腱完全断裂评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
踝关节不稳术后早期功能锻炼效果评价ChiCTR2100049612上海市护理学会94
Unknown
不适用
指屈肌腱 II 区修复术后早期主动和被动活动方案的疗效对比ChiCTR20000305922019 年度无锡市医疗与公众健康技术创新应用项目36
Unknown
不适用
急性跟腱断裂修复ChiCTR2000035229自筹64
Unknown
不适用
收肌管阻滞对髌骨脱位三联重建术后围术期疼痛和功能锻炼的影响ChiCTR2000032484吴阶平医学基金会90
Unknown
不适用
零张力微创缝合术联合 ERAS 康复治疗跟腱撕裂的临床应用研究ChiCTR2100043398科卫联合技术创新与应用发展项目60