ChiCTR2100046674进行中（未招募）不适用
地诺前列酮栓与球囊用于小于孕龄儿及胎儿生长受限妇女促宫颈成熟的随机对照临床研究
国家临床重点专科建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时内阴道分娩率
研究概览
简要总结
主要目的：比较地诺前列酮栓和 Foley 尿管球囊用于小于孕龄儿妇女引产的 24 小时内阴道分娩率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.估计胎儿体重小于第 10 百分位；
- •3.单胎、头位、胎膜未破；
- •4.宫颈 Bishop 评分<6 分。
排除标准
- •1.母亲年龄<18 岁；
- •2.子宫手术史（如剖宫产、子宫肌瘤切除）；
- •7.前置胎盘或低置胎盘（胎盘边缘距离宫内口<5cm）；
- •10.B 族链球菌携带；
- •11.对地诺前列酮过敏。
研究组 & 干预措施
试验组 2
Foley 尿管水囊
试验组 1
地诺前列酮
干预措施: 地诺前列酮
结局指标
主要结局
24 小时内阴道分娩率
次要结局
- 剖宫产率
- 引产至分娩时间间隔
- 阴道助产率
- 剖宫产指征
- 阴道助产指征
- 引产前宫颈 Bishop 评分
- 促熟后宫颈 Bishop 评分
- 引产至活跃期时间
- 缩宫素使用率
- 子宫过度刺激
- 绒毛膜羊膜炎
- 产后出血
- 阿普加评分
研究者
研究点 (1)
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