ChiCTR2500107416进行中（未招募）早期 1 期
阿尔茨海默病不同病理阶段患者维生素 D 水平与 Aβ-tau 生物标志物关联的观察性前瞻性队列研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 维生素 D
研究概览
简要总结
本研究旨在阐明维生素 D 在阿尔茨海默病（AD）病理演变中的阶段特异性调控作用，重点解决以下核心问题： 1、揭示维生素 D 的动态水平与 AD 核心病理（Aβ沉积速率、Tau 蛋白空间扩散）的时序关联，建立血清维生素 D 浓度与 Aβ-PET SUVR 年增长率、Tau-PET 扩展的剂量-效应关系，并探索其通过 IL-6/NF-κB 通路介导神经炎症的分子机制； 2、确立精准干预靶点，针对不同 APOE ε4 基因型人群，确定维生素 D 最优维持阈值，开发基于 AD 病理分期的个体化维生素 D 补充策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50 岁至 85 岁的认知未受损（CU）、轻度认知障碍（MCI）及阿尔茨海默病（AD）患者，BMI 在 18.5-30 kg/m²之间，血清维生素 D 水平覆盖充足（≥30 ng/mL）、不足（20-29 ng/mL）和缺乏（<20 ng/mL）全范围。
排除标准
- •混杂疾病： 合并严重肝肾疾病、其他神经退行性疾病（如帕金森病）、全身性炎症疾病、代谢性疾病（未控制的糖尿病（HbA1c >7.5%）、甲状腺功能异常（TSH 超出 0.5-5.0 mIU/L））的患者。
- •2.药物干扰： 近期（3 个月内）使用维生素 D 补充剂，长期免疫抑制剂 / 抗炎药使用者，若使用胆碱酯酶抑制剂或美金刚需稳定剂量≥3 个月。
- •数据质量： PET 扫描出现运动伪影，血浆样本溶血或反复冻融的患者。
研究组 & 干预措施
认知正常组
轻度认知障碍组
阿尔茨海默病组
结局指标
主要结局
维生素 D
Aβ PET/CT
tau PET/CT
次要结局
- 载脂蛋白 4
- ptau217
- Aβ42/40 比值
研究者
研究点 (1)
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