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临床试验/ChiCTR1800015850
ChiCTR1800015850进行中(未招募)不适用

关节镜下肩关节松解结合上关节囊切除与单纯关节镜下肩关节松解治疗冻结肩的疗效比较

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
56
试验地点
1
主要终点
Constant 评分

研究概览

简要总结

本研究的主要比较常规松解与常规松解结合上关节囊切除对于冻结肩手术患者术后疗效,了解两种手术方式的可靠性以及上关节囊对于肩关节的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
40 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1、受试对象:临床诊断为单侧冻结肩,而对侧肩关节正常。
  • 2、年龄:40—65 岁;男女不限;
  • 3、发病时间:3 个月以上,且经过保守治疗效果不佳;
  • 4、运动水平:受伤前有规律参加运动。

排除标准

  • 1、合并需要修补的肩袖损伤(即肩袖全层撕裂以及≥1/2 层厚的非全层肩袖撕裂)。
  • 3、合并其它系统疾病,如心脑血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病等而无法麻醉。
  • 4、药物及 / 或酒精滥用。
  • 5、孕妇或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

1

关节镜下肩关节松解+上关节囊切除

2

关节镜下肩关节松解

结局指标

主要结局

Constant 评分

时间窗: 术后 1 年

次要结局

  • VAS 评分(术前;术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年)
  • 肩关节肌力(术前,术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年)
  • 肩关节活动度(术前;术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年)
  • Constant 评分(术前;术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年)
  • ASES 评分(术前;术后 6 周、3 个月、6 个月、1 年)
  • 影像学指标(术前;术后 3 月、6 月、1 年)
  • 双平面影像研究(术后 6 个月、1 年)
  • 术后整体改善情况(术后 6 月、1 年)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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