ChiCTR2000041153Active, not recruitingNot Applicable
数字化引导种植联合牙体牙髓显微根尖外科联合治疗前瞻性病例队列研究
自筹经费1 site in 1 country20 target enrollmentStarted: December 19, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 20
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 缺牙区线性骨增量
Study Overview
Brief Summary
种植体周围和牙髓微环境之间存在复杂的动态交互作用，临床上术前检查经常会发现种植术区存在邻牙慢性根尖周炎，由此我们建立了联合治疗的思路，在行种植相关外科同期行邻牙显微根尖手术，直视下彻底清理邻牙根方感染，封闭根尖孔，保证了种植相关手术的安全性，由此设计此研究旨在： 1、建立种植相关外科及显微根尖外科联合手术的概念及临床流程，探究预防逆行性种植体周炎的新思路； 2、与常规牙列缺损伴有不同程度骨缺损但没有邻牙根尖周病变的病例队列对比，探究此联合治疗的安全性，可行性，有效性； 3、利用计算机辅助设计和计算机辅助制造(CAD/CAM)实现联合手术的数字化导板设计，高效准确的指导手术。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄 18 到 70 岁之间；
- •2、牙列缺损伴有不同程度水平骨缺损（属于 Benic 骨缺损 0-4 型）；
- •3、种植术区邻牙健康或者存在根管治疗后的慢性根尖周炎；
- •4、口腔卫生状况良好，无不可控制的牙周炎。
Exclusion Criteria
- •2.骨质疏松或其他营养代谢不良疾病；
- •3.造血系统、消化系统或自身免疫系统疾病；
- •4.高或中度机能亢进；
- •6.酒精或药物成瘾性患者；
- •7.大量吸烟者（＞10 支 / 天）；
- •8.5 年内有头颈部放射治疗史；
- •10.即刻摘除原有种植体后的患者；
- •11.全口出血及菌斑指数≥25%；
Arms & Interventions
牙列缺损伴有不同程度骨缺损同时邻牙有根尖周炎
种植相关外科与邻牙显微根尖外科联合手术
牙列缺损伴有不同程度骨缺损无邻牙慢性根尖周炎
种植相关外科
Outcomes
Primary Outcomes
缺牙区线性骨增量
邻牙显微根尖外科手术术后愈合评分
组织矿化密度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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