ChiCTR2400088550尚未招募不适用
皮质下梗死伴白质脑病的常染色体显性遗传性脑动脉病（CADASIL）患者睡眠障碍与大脑类淋巴系统相关关系的研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人淀粉样蛋白 1-42 水平
研究概览
简要总结
研究在 CADASIL 患者中睡眠障碍与大脑类淋巴系统功能障碍的相关性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①发病情况：中年起病，多有家族病史及先证者，符合常染色体显性遗传，多无高血压、糖尿病、高胆固醇血症等血管危险因素；
- •②临床表现：符合缺血性卒中发作、认知障碍或情感障碍等表现中的一项或多项；
- •③颅脑 MRI：脑白质广泛对称性高信号病灶，颞叶受累明显，伴有多发性腔隙性脑梗死灶；
- •④病理学检查：血管平滑肌细胞表面有 GOM 沉积或 NOTCH3 ECD 蛋白免疫组化染色呈阳性；
- •⑤基因检查：NOTCH3 基因突变。
- •同时满足①～③加④或⑤。
- •1.年龄 18 岁-80 岁
- •2.患者经临床医师诊断为偏头痛，紧张型头痛,良性位置性眩晕,周围神经病,重症肌无力,多发性肌炎的神经科患者
- •3.能够配合完成睡眠监测，影像学检查
排除标准
- •1.不能接受头颅 MRI 检查，睡眠监测的患者
- •2.已知存在肾功能损害（eGFR≤60ml/min/1.73m2）的患者；
- •3.严重的肝脏疾病病史，或谷丙转氨酶 / 谷草转氨酶（ALT/AST）高于正常上限 3 倍或总胆红素高于正常上限 2 倍；
- •4.本研究开始前 3 个月参与过其他临床试验。
- •1.已知存在肾功能损害（eGFR≤60ml/min/1.73m2）的患者；
- •2.严重的肝脏疾病病史，或谷丙转氨酶 / 谷草转氨酶（ALT/AST）高于正常上限 3 倍或总胆红素高于正常上限 2 倍；
- •3.合并恶性肿瘤或既往有恶性肿瘤病史。
研究组 & 干预措施
CADASIL 患者组
对照组
结局指标
主要结局
人淀粉样蛋白 1-42 水平
次要结局
- 匹兹堡睡眠量表评分
研究者
研究点 (1)
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