ChiCTR2500099176尚未招募早期 1 期
脑类淋巴系统神经影像学标志物开发及其在 PND 中的预测效能
山东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前睡眠障碍发生率
研究概览
简要总结
明确“睡眠-觉醒”节律偏移介导的睡眠障碍对类淋巴系统的影响，优化类淋巴系统功能易损人群围术期诊疗方案。 阐明颈部淋巴结切除对类淋巴系统的影响，明确颈部淋巴结是否为类淋巴系统的下游引流通路。 探讨患者认知水平与类淋巴系统的关系，为基于增强类淋巴系统功能改善患者认知功能的临床干预措施提供高质量证据。 分析术后谵妄（POD）和术后认知功能障碍（POCD）病理过程中类淋巴系统的影像学变化，为 POD 和 POCD 早期诊断提供无创性、客观性的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、全院择期行颈部手术的患者
- •2、ASA 分级为 I~III 级
- •3、预计生存期>=12 个月
- •4、通过伦理评议且签署知情同意书
排除标准
- •2、患者有严重心、肺、肝、肾功能不全
- •4、患者有严重视听功能障碍或交流困难
- •5、患者不能在术后 1 至 12 月完成认知功能测定
- •6、3 个月内参加过其他相关临床研究的患者
研究组 & 干预措施
颈部淋巴结切除组
未行颈部淋巴结切除组
结局指标
主要结局
术前睡眠障碍发生率
时间窗: 术前 2 天
术后 1—7 天 POD 发生率
时间窗: 术后 1—7 天
术后 7 天或出院前 POCD 发生率
时间窗: 术后 7 天或出院前
患者围术期“睡眠-觉醒”节律偏移持续时间
时间窗: 围术期
术前 1 天与术后 7 天 DTI-ALPS 指数
时间窗: 术前 1 天与术后 7 天
患者颈部淋巴结中 Aβ、Tau、S100 B 表达水平
次要结局
- 术前 1 天与术后 7 天脑体积(术前 1 天与术后 7 天)
- 术后 1、3、6、12 个月 TICS 电话认知功能问卷(术后 1、3、6、12 个月)
- 术中生命体征(术中)
- 患者舒适度指标(术后)
研究者
研究点 (1)
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