ChiCTR2000037034Active, not recruitingEarly Phase 1
芩珠凉血方治疗特应性皮炎的临床研究
不定1 site in 1 country126 target enrollmentStarted: September 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 126
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- SCORAD 评分
Study Overview
Brief Summary
在沪上夏氏皮肤外科临床经验基础上，本项目采用随机、双盲、对照试验的设计类型。客观、规范的评价中医芩珠凉血方治疗特应性皮炎的临床有效性、安全性和对病情复发的控制情况，为中医药治疗特应性皮炎提供高级别的循证依据，旨在形成适于推广应用的中医治疗特应性皮炎的临床规范。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①符合中医辨证标准和西医诊断标准；
- •②年龄在 18 岁至 65 岁；
- •③同意参加临床试验观察及能配合按期随访者；
- •④签署知情同意书并注明日期。
Exclusion Criteria
- •①两周内系统应用激素或免疫抑制剂等药物治疗者；
- •②已知对研究药物中的任何一种组分过敏者；
- •③研究者认为可影响患者安全性的任何具有临床意义的实验室检查结果；
- •④妊娠、哺乳期或计划试验期间怀孕的妇女；
- •⑤糖尿病或严重心、肝、肾病患者；
- •⑥3 个月内接受过其他研究用药或参与了其他临床试验者；
- •⑦处于任何原因不能配合研究，例如一下情况：语言理解，不能前往研究中心就诊等；
- •⑧研究者认为可能给患者带来明显风险或混淆研究结果而应该排除的其它情况或疾病者。
Arms & Interventions
试验组
芩珠凉血颗粒
对照组
咪唑斯汀缓释片
Outcomes
Primary Outcomes
SCORAD 评分
Secondary Outcomes
- 生活质量指数评分
Investigators
Study Sites (1)
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