ChiCTR-INR-16009825尚未招募Unknown
不同浓度右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润与连续股神经阻滞在全膝关节置换术后镇痛中的随机对照研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年11月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息视觉模拟评分
研究概览
简要总结
①比较连续股神经阻滞组与含右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润组在术后静息及活动疼痛评分、术后阿片类药物用量等镇痛效果指标上有无显著性差异； ②比较连续股神经阻滞组与含右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润组在术后膝关节活动度、术后开始功能锻炼时间、行走距离、住院时间及患者满意度等功能锻炼及康复指标上有无显著性差异； ③比较连续股神经阻滞组与含右美托咪定“鸡尾酒”关节周围浸润组术后中长期疼痛评分和功能恢复有无显著性差异。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行初次全膝关节置换术的患者，男女不限，年龄为≥18 岁，ASAⅠ～Ⅲ级。
排除标准
- •拟行双侧全膝关节置换术、髌骨切除术后、妊娠患者、急性或慢性膝关节感染、神经肌肉病变累及下肢、严重系统性疾病（如心力衰竭、肾功能不全、凝血病等）、存在认知功能障碍或精神系统疾病、有腰麻禁忌症、长期服用麻醉性镇痛药、已知对研究中拟使用药物过敏、未签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
连续股神经阻滞
连续股神经阻滞
关节局部浸润组
关节局部浸润组
结局指标
主要结局
静息视觉模拟评分
阿片类药物用量
活动视觉模拟评分
次要结局
- 膝关节活动度
- 术后 1 日完成直腿抬高
- 术后 2 日完成直腿抬高
- 术后 1 日完成主动伸膝
- 术后 2 日完成主动伸膝
- 住院日
- 并发症
- 静息视觉模拟评分(术后 3 个月)
- 活动视觉模拟评分(术后 3 个月)
- 静息视觉模拟评分(术后 1 年)
- 活动视觉模拟评分(术后 1 年)
- 膝关节活动度(术后 3 个月)
- 膝关节活动度(术后 1 年)
- 术后 1 日完成站立
研究者
研究点 (1)
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