ChiCTR2300077250进行中（未招募）不适用
认知-运动训练改善疼痛的作用和机制研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疼痛感知
研究概览
简要总结
通过比较健康人群和慢性腰痛人群疼痛行为和认知功能的差异，基于 fNIRS 技术监测受试者的脑血流变化，探讨前额叶皮层在疼痛处理中的作用；探讨不同强度认知运动训练前后前额叶皮层的脑血流、疼痛行为、功能障碍和认知功能的变化，从而明确认知运动训练的镇痛效果、最佳训练参数和镇痛的脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估员将不知道分组分配情况。参与者无法对运动施盲。然而，他们不知道哪种治疗被认为是有效的。同一个理疗师和训练师监督运动组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康受试者纳入标准：
- •（1）年龄在 18 - 65 岁之间的健康成年人，右利手；
- •（2）近一星期无强烈的情绪波动；
- •（3）认知功能正常，能理解实验流程，并配合完成实验；
- •（4）视力正常或矫正至正常；
- •（5）近三个月无持续性或间歇性疼痛；
- •（6）自愿参加并签署书面知情同意书。
- •2.慢性腰痛受试者纳入标准：
- •（1）年龄在 18 - 65 岁之间，右利手；
- •（2）疼痛范围在低位肋骨边缘以下至臀横纹以上区域，有肌肉紧张或僵硬，同时可能伴有下肢疼痛；
- •（3）至少在过去的 3 个月里有下背痛发生，且疼痛在中等程度及以上（VAS≥5 分），在过去的 6 个月里，至少有一半的时间都存在下背痛；
- •（4）存在下背痛引起活动限制（RMDQ≥5 分）；
- •（5）认知功能正常（MMSE≥24 分）；
- •（6）能够理解试验流程并能完成整个试验过程；
- •（7）自愿参加并签订知情同意书。
排除标准
- •1.健康受试者排除标准：
- •(1) 存在感觉异常性疾病；
- •(2) 存在明显皮肤破损、皮肤病（影响疼痛的测量）；
- •(3) 存在神经性或精神疾病（如抑郁，焦虑，双相情感障碍，精神分裂症等）；
- •(4) 存在头部外伤史，或明显器质性病变，如脑肿瘤、脑梗塞等；
- •(5) 存在影响脑功能的其他系统的疾病（如代谢系统疾病、血液系统疾病、传染病等）；
- •(6) 目前正在服用药物（如止痛药等）。
- •2.慢性腰痛受试者排除标准：
- •（1）在过去 3 个月对下背痛进行过有指导的物理治疗，包括伸展、力量训练、运动控制训练等；
- •（2）有明确病因和潜在病理变化的下背痛患者（如坐骨神经痛、椎管狭窄、脊椎滑脱、近期椎体骨折等）；
- •（3）有严重的潜在系统性或内脏疾病（例如，炎症性疾病、恶性肿瘤、不明原因的体重减轻、感染或最近的创伤）；
- •（4）身体有其他部位的疼痛比下背痛更严重；
- •（5）过去 6 个月有背部手术；
- •（6) 有其他可能影响治疗效果的功能障碍；
- •（7）接触性皮肤病、溃疡或开放性伤口。
研究组 & 干预措施
高强度认知-运动组
中强度认知-运动组
低强度认知-运动组
运动组
对照组
健康组
慢性腰痛组
结局指标
主要结局
疼痛感知
执行功能
工作记忆
次要结局
- 皮质血流动力学变化
- 疼痛心理评估
研究者
研究点 (2)
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