ChiCTR2200065724尚未招募Unknown
基于主动感觉运动任务的镜像疗法在脑卒中后上肢与手的应用与重塑机制
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 42
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评价量表
研究概览
简要总结
1.探索基于主动感觉运动任务的镜像疗法对于脑卒中患者的临床疗效； 2.探索基于主动感觉运动任务范式的镜像疗法对于脑卒中患者干预前后的中枢重塑机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18～80 岁，右利手，视力或矫正视力正常；
- •经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实为首次、单侧脑出血 / 脑梗死；
- •诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》标准；
- •发病时间 1 周至 6 个月，且病情平稳；
- •无认知障碍，MoCA 评分≥22 分，可配合评估与治疗；
- •上肢与手 Brunnstrom 分期在Ⅰ~Ⅳ期之间，且腕部与肘部主要屈肌不伴有严重痉挛，包括腕屈肌与肱二头肌肌张力≤2 级（改良 Ashworth 量表）；
- •可在坐位上保持至少 60 分钟；
- •自愿参与本研究，并由本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •病情恶化，出现新的梗死灶或大面积脑梗死；
- •既往有癫痫、脑出血病史及严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭，不可控的高血压、心律失常、严重冠心病、糖尿病合并症控制欠佳者；
- •正在进行其他中枢神经调控技术，如脑机接口技术，经颅电刺激技术，运动想象疗法等干预试验；
- •对导电膏、磨砂膏等任何与试验相关器材和成分过敏者；
- •存在神经电生理检查和核磁共振检查禁忌症，如幽闭恐惧症、佩戴心脏起搏器、颅内有金属植入物或有颅骨缺陷，妊娠期、哺乳期、或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女等；
- •不能完成试验，依从性不好者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于主动感觉运动任务的镜像疗法
对照组
常规主动感觉运动任务
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评价量表
次要结局
- 积木盒障碍测试
- 上肢动作研究量表
- 改良 Barthel 指数评价量表
- 功能独立性测评
- Brunnstrom 分期
- 握力测试
- 捏力测试
- 改良 Ashworth 量表
- 体感诱发电位评估
- 脑电信号评估
- 磁共振检查
- Fugl-Meyer 上肢感觉功能评价量表
- 两点辨别觉测试
- Semmes-Weinstein 单丝测试
研究者
研究点 (2)
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