ChiCTR-IOR-17013103尚未招募不适用
TG13Ⅱ级急性胆囊炎外科干预模式的前瞻性临床随机对照试验
广东省医学科学技术研究基金项目(申报中)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究,分析对于 TG13Ⅱ级急性胆囊炎患者何种外科干预模式更安全、有效且经济。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 69(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 TG13Ⅱ级急性胆囊炎诊断标准的病例 2、患者年龄 20~69 岁之间 3、性别不限 4、无严重内科合并症。
排除标准
- •1、TG13Ⅰ级急性胆囊炎。2、TG13 Ⅲ级急性胆囊炎。3、合并麻醉危险性极大者(麻醉 ASA Ⅳ级或以上)。4、合并严重内科基础病且药物控制不良者。5、大于等于 70 岁的高龄患者。6、有上腹部开腹手术病史。7、不同意进入研究试验者。
研究组 & 干预措施
A
急诊腹腔镜胆囊切除术
B
急诊胆囊穿刺引流+择期胆囊切除术
结局指标
主要结局
手术时间
住院时间
住院总费用
次要结局
- 术中出血量
- 中转开腹率
- 手术并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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