ChiCTR2000038279进行中（未招募）4 期
研究眼舒康对角膜塑形镜佩戴者眼表上皮细胞的保护作用的随机对照临床试验
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 角膜荧光素染色评分
研究概览
简要总结
评价眼舒康对角膜塑形镜佩戴者眼表上皮细胞的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组时 8 岁≤年龄≤65 岁，性别不限；
- •入组时已由眼视光医生处方合适的夜戴型角膜塑形镜；
- •任何一眼佩戴角膜塑形镜后角膜荧光素染色阳性；
- •双眼均无干眼及其他眼表疾病；
- •双眼均无角膜屈光手术史；
- •能够理解本临床试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法定监护人签署知情同意书并能够按时完成随访。
排除标准
- •角膜塑形镜配适性差由研究者判断需要换镜片或停戴的受试者；
- •任何角膜溃疡、结膜炎、巩膜炎、葡萄膜炎等感染性或非感染性眼部疾病；
- •任何眼外伤、眼部肿瘤、青光眼、白内障、眼底病等需要进一步治疗的眼部疾病；
- •伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）血液、精神神经功能障碍等疾病者；
- •妊娠期和哺乳期女性，或近期有备孕计划；
- •研究者判断患者不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
眼舒康隐形眼镜润眼液
对照组
博士顿新洁硬性透气角膜接触镜润滑液
结局指标
主要结局
角膜荧光素染色评分
次要结局
- 泪膜破裂时间
- 主观症状评分
- AE 和 SAE
研究者
研究点 (2)
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已完成
4 期
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