跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000028916
ChiCTR2000028916尚未招募回顾性研究

ECMO 支持儿童暴发性心肌炎

中国妇幼保健协会 2019 年度妇儿健康临床标准与规范化项目(ZGFY-B-201908)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
心电图

研究概览

简要总结

通过采集各中心 ECMO 支持儿童暴发性心肌炎病例的相关数据,建立多中心临床数据库,并对数据进行回顾性分析。总结国内 ECMO 支持儿童 AFM 的现状以及 ECMO 团队成熟度的评价,探讨脏器损伤量化评估与 ECMO 建立时机的把握,提出 ECMO 治疗儿童 AFM 的循环管理策略,其中包括对血管活性药物的选择、循环容量管理和抗恶性心律失常等临床治疗措施的进一步探讨,分析国内 ECMO 支持儿童 AFM 过程中的营养管理现状,并提出管理策略建议,研究置管部位的选择及结扎或修补血管对颅脑的影响的差异性等,综合评估后对 ECMO 治疗儿童 AFM 进行预后判断,着重探讨低灌注脏器损伤,血管活性药的选择和剂量、时间,营养管理、插管部位选择及结扎或修补血管等与预后存在的相关性,为临床工作提供参考意见。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
0 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 入院时 18 岁以下暴发性心肌炎患儿;
  • (2)出现急性心衰或严重心律失常、心跳骤停等致血流动力学明显不稳;
  • (3)要求正性肌力 / 血管活性药物支持或机械循环辅助(如 ECMO 或 VAD);
  • (4)近期(小于 14 天内)可有呼吸道,胃肠道感染史;
  • (5)不伴有心脏基础疾病(如冠脉异常)。

排除标准

  • (1)循环动力学稳定普通急性心肌炎;
  • (2)缺血性心脏病,如心肌梗死等。

研究组 & 干预措施

Case Series

结局指标

主要结局

心电图

心脏超声

心肌酶谱

心肌标志物

血气分析

死亡率

次要结局

  • 心脏磁共振
  • 心肌活检

研究者

发起方
中国妇幼保健协会 2019 年度妇儿健康临床标准与规范化项目(ZGFY-B-201908)

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验