ChiCTR2000028916尚未招募回顾性研究
ECMO 支持儿童暴发性心肌炎
中国妇幼保健协会 2019 年度妇儿健康临床标准与规范化项目(ZGFY-B-201908)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心电图
研究概览
简要总结
通过采集各中心 ECMO 支持儿童暴发性心肌炎病例的相关数据,建立多中心临床数据库,并对数据进行回顾性分析。总结国内 ECMO 支持儿童 AFM 的现状以及 ECMO 团队成熟度的评价,探讨脏器损伤量化评估与 ECMO 建立时机的把握,提出 ECMO 治疗儿童 AFM 的循环管理策略,其中包括对血管活性药物的选择、循环容量管理和抗恶性心律失常等临床治疗措施的进一步探讨,分析国内 ECMO 支持儿童 AFM 过程中的营养管理现状,并提出管理策略建议,研究置管部位的选择及结扎或修补血管对颅脑的影响的差异性等,综合评估后对 ECMO 治疗儿童 AFM 进行预后判断,着重探讨低灌注脏器损伤,血管活性药的选择和剂量、时间,营养管理、插管部位选择及结扎或修补血管等与预后存在的相关性,为临床工作提供参考意见。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 入院时 18 岁以下暴发性心肌炎患儿;
- •(2)出现急性心衰或严重心律失常、心跳骤停等致血流动力学明显不稳;
- •(3)要求正性肌力 / 血管活性药物支持或机械循环辅助(如 ECMO 或 VAD);
- •(4)近期(小于 14 天内)可有呼吸道,胃肠道感染史;
- •(5)不伴有心脏基础疾病(如冠脉异常)。
排除标准
- •(1)循环动力学稳定普通急性心肌炎;
- •(2)缺血性心脏病,如心肌梗死等。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
心电图
心脏超声
心肌酶谱
心肌标志物
血气分析
死亡率
次要结局
- 心脏磁共振
- 心肌活检
研究者
研究点 (1)
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